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食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則(2010版)

發(fā)布日期:2015/11/5 14:32:58 瀏覽次數(shù):

食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則  附件:  食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則(2010版)  一、目的  為規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)許可審查工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證治理?xiàng)l例》和《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)視治理規(guī)定》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本通則。  二、適用范圍  本通則適用于對(duì)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可審查。  三、工作要求  (一)從事生產(chǎn)許可審查的工作職員應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及本通則的規(guī)定,依法行政,秉公執(zhí)法、不徇私情,不得索取或者收受企業(yè)的財(cái)物,不得謀取其他利益。  (二)實(shí)地核查實(shí)施前,核查組應(yīng)預(yù)備核查工作文件,并就實(shí)地核查相關(guān)事項(xiàng)與企業(yè)進(jìn)行溝通。  (三)實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)在企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)行狀態(tài)下進(jìn)行。  (四)實(shí)地核查可采用查看現(xiàn)場、查看文件和記錄、考察有關(guān)職員現(xiàn)場操縱、企業(yè)員工測試等方式進(jìn)行。  (五)以*號(hào)標(biāo)注的條款可能對(duì)某些產(chǎn)品不適用,核查組應(yīng)根占有關(guān)規(guī)定決定該選項(xiàng)是否作為核查內(nèi)容。如不適用,應(yīng)當(dāng)在表格中選擇“此項(xiàng)不適用”,并說明原因。  (六)實(shí)地核查判定采用分?jǐn)?shù)制,滿分為150分,總分低于133分判為分歧格。  (七)核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)實(shí)際核查情況填寫《食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)地核查記錄》(見附表),實(shí)地核查記錄不得有空缺項(xiàng)。必要時(shí),可以增加附頁,并可用圖像或視頻等方式描述企業(yè)實(shí)地核查時(shí)的生產(chǎn)條件狀態(tài)。實(shí)地核查記錄、附頁等資料均應(yīng)有核查組長和企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),參加核查職員如有不同意見,應(yīng)一并簽署。  企業(yè)有關(guān)職員有權(quán)對(duì)實(shí)地核查全過程進(jìn)行監(jiān)視,并反饋意見。  (八)對(duì)實(shí)地核查合格的企業(yè),應(yīng)按有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣和封樣。  (九)抽樣方法按國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)未作規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)則抽樣:  1. 抽樣應(yīng)當(dāng)在企業(yè)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取。  2. 抽樣數(shù)目應(yīng)滿足實(shí)際檢驗(yàn)需要,每一個(gè)樣品混勻后均勻分成2份,1份用于檢驗(yàn),1份由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)保存?zhèn)洳椤K蜋z樣品和備檢樣品應(yīng)保證為同一批次產(chǎn)品。  3. 企業(yè)應(yīng)預(yù)留大于抽樣數(shù)10倍的產(chǎn)品供抽樣。  (十)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定有質(zhì)量等級(jí)的,應(yīng)抽取企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品中質(zhì)量等級(jí)最高的產(chǎn)品。  (十一)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中有與標(biāo)樣比對(duì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí),企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供同一型號(hào)產(chǎn)品的標(biāo)樣(有特殊情況應(yīng)在抽樣單上注明)。  (十二)抽樣時(shí),應(yīng)留意樣品外包裝完好無損。  (十三)被抽查樣品數(shù)目不夠或抽不到樣品的,按現(xiàn)場核查分歧格處理。  (十四)需要抽樣工具和樣品容器的,由企業(yè)提前預(yù)備好潔凈的抽樣工具和樣品瓶,防止造成對(duì)樣品的污染。  (十五)核查職員抽樣后對(duì)樣品進(jìn)行封樣并填寫抽樣單。封條上應(yīng)有實(shí)地核查組織單位蓋章、抽樣職員簽名和抽封樣日期,企業(yè)工作職員應(yīng)對(duì)封樣確認(rèn)簽字,并加蓋企業(yè)公章。填寫抽樣單時(shí)要求字跡工整、書寫規(guī)范。  (十六)封樣后,核查職員應(yīng)告知企業(yè)登錄國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站查詢生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)目錄,由企業(yè)自主選擇檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)送檢。核查職員不得昭示或者暗示企業(yè)到其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。  (十七)企業(yè)應(yīng)在封樣之日起7個(gè)工作日內(nèi)將樣品寄(送)到檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。寄(送)過程要防止樣品損壞、封條破損。企業(yè)應(yīng)當(dāng)充分考慮樣品的保質(zhì)期,確定樣品投遞時(shí)間。  (十八)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收樣品時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查。對(duì)符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)受理;對(duì)封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質(zhì)等情況的,應(yīng)拒盡接收并當(dāng)場告知企業(yè),同時(shí)應(yīng)當(dāng)通知審查部分。對(duì)接收或拒收的樣品,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在抽樣單上簽章并做好記錄。  (十九)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管接收的樣品。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)樣品,并在30個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)。檢驗(yàn)完成后2日內(nèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向組織審查部分及企業(yè)遞交檢驗(yàn)報(bào)告。  附表:  食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)地核查記錄  企業(yè)名稱:   企業(yè)生產(chǎn)地址:   食品添加劑申證產(chǎn)品名稱:   核查日期: 年 月 日  核查職員:   (一)書面申請(qǐng)材料的復(fù)核性審查  序號(hào)核查內(nèi)容核查方法核查記錄1.1企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證等復(fù)印材料應(yīng)真實(shí)、一致和有效。  現(xiàn)場核對(duì)申請(qǐng)資料符合 □2分   不符合 □-20分  1.2企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍應(yīng)覆蓋申請(qǐng)的產(chǎn)品。  符合 □2分   不符合 □-20分  1.3實(shí)際生產(chǎn)地址與申請(qǐng)地址一致。  符合 □2分   不符合 □-20分  1.4實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品與申請(qǐng)產(chǎn)品一致。  符合 □2分   不符合 □-20分  *1.5屬于危險(xiǎn)化學(xué)品范疇的產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)有安全生產(chǎn)部分的有效的安全生產(chǎn)許可證。  符合 □2分  不符合 □-20分  此項(xiàng)不適用□2分   *1.6屬于國家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整范圍的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)有省級(jí)以上國家產(chǎn)業(yè)政策主管部分的有效證實(shí)。  符合 □2分   不符合 □-20分  此項(xiàng)不適用□2分   (二)企業(yè)職員情況審查  序號(hào)核查內(nèi)容核查方法核查記錄2.1企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)了解相關(guān)法律、法規(guī)及質(zhì)量安全治理知識(shí)。  座談了解或考核符合 □2分  不符合 □0分  2.2企業(yè)質(zhì)量治理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)了解相關(guān)法律法規(guī),把握質(zhì)量安全治理知識(shí)、食品及食品添加劑專業(yè)技術(shù)知識(shí)和相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)。  符合 □2分   不符合 □0分  2.3企業(yè)專業(yè)技術(shù)職員應(yīng)當(dāng)熟悉與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的食品和食品添加劑相關(guān)質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn),并具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)和食品添加劑質(zhì)量安全知識(shí)。  座談了解、查看記錄或考核符合 □2分   不符合 □0分  2.4企業(yè)專業(yè)技術(shù)職員應(yīng)與提交職員名單一致。  現(xiàn)場核查、查看文件符合 □2分   不符合 □0分  2.5企業(yè)操縱職員應(yīng)當(dāng)把握本職崗位的作業(yè)指導(dǎo)書、操縱規(guī)程或配方等工藝文件的相關(guān)要求。  現(xiàn)場詢問或考核符合 □2分  不符合 □0分  2.6企業(yè)操縱職員在現(xiàn)場能夠熟練操縱本崗位設(shè)備。  操縱驗(yàn)證或考核符合 □2分   不符合□0分   2.7企業(yè)檢驗(yàn)職員具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識(shí)和檢驗(yàn)技能。  現(xiàn)場詢問或考核符合 □2分   不符合 □0分  2.8企業(yè)檢驗(yàn)職員應(yīng)當(dāng)了解檢驗(yàn)方法、過程,能夠獨(dú)立完成檢驗(yàn)工作。  現(xiàn)場詢問、操縱驗(yàn)證或考核符合 □2分   不符合□-20分  2.9企業(yè)檢驗(yàn)職員應(yīng)有檢驗(yàn)資格。  查看證實(shí)符合 □2分   不符合 □0分  2.10企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)相關(guān)從業(yè)職員進(jìn)行法律法規(guī)、食品安全、衛(wèi)生治理、專業(yè)技術(shù)等方面的定期培訓(xùn)。  現(xiàn)場詢問、查看記錄符合 □2分   不符合 □0分  2.11從事生產(chǎn)、檢驗(yàn)等相關(guān)工作的職員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過崗位培訓(xùn)并考核合格,持證上崗。  查看記錄、查驗(yàn)證書符合 □2分   不符合 □0分  2.12企業(yè)在崗的生產(chǎn)職員應(yīng)當(dāng)具備有效的健康檢查證實(shí)。  查驗(yàn)證書符合 □2分   不符合 □0分  2.13企業(yè)有在崗職員健康檢查記錄。  查看記錄符合 □2分   不符合 □0分  (三)生產(chǎn)場所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查  序號(hào)核查內(nèi)容核查方法核查記錄3.1企業(yè)提交的平面圖應(yīng)完整,標(biāo)示清楚,實(shí)際生產(chǎn)布局應(yīng)與提交的平面圖一致。  現(xiàn)場核對(duì)符合□2分   不符合 □0分  3.2企業(yè)的四周環(huán)境應(yīng)與提交的四周環(huán)境平面圖一致。  符合□2分  不符合 □0分  3.3廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境整潔,廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。  現(xiàn)場查看  現(xiàn)場查看  現(xiàn)場查看  符合 □2分   不符合 □0分  3.4企業(yè)生產(chǎn)廠區(qū)非綠化的地面、路面采用硬質(zhì)材料展設(shè),應(yīng)當(dāng)便于清除積水。  符合 □2分   不符合 □0分  3.5廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)單獨(dú)存放,并闊別生產(chǎn)區(qū),排污溝渠公道設(shè)置,不得造成污染。  符合 □2分  不符合 □0分  3.6生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局應(yīng)公道,不得互相妨礙。  符合 □2分   不符合 □0分   3.7各種設(shè)施的標(biāo)志應(yīng)當(dāng)清楚。  符合 □2分   不符合 □0分  *3.8生產(chǎn)區(qū)域四周環(huán)境(25米內(nèi))不能有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源,不得有昆蟲大量孽生的潛伏場所。在封閉式設(shè)備中完成生產(chǎn)過程的除外。  符合 □2分   不符合□-20分  此項(xiàng)不適用□2分  3.9企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和工藝要求設(shè)置原、輔料庫、生產(chǎn)廠房、包裝場所、成品庫、檢驗(yàn)室、危險(xiǎn)品倉庫等生產(chǎn)用房。  符合 □2分   不符合 □0分  3.10生產(chǎn)用房的總使用面積不小于150平方米。  符合 □2分   不符合 □0分  3.11廠房、設(shè)備布局與工藝流程三者銜接應(yīng)當(dāng)公道。  符合 □2分   不符合 □0分  3.12各生產(chǎn)環(huán)節(jié)沒有交�***廴競突煸酉窒蟆�  符合 □2分   不符合 □-20分  3.13可能產(chǎn)生有害氣體、粉塵和污水污染源的生產(chǎn)場所必須單獨(dú)設(shè)置,不得對(duì)終極產(chǎn)品有影響。  符合 □2分  不符合 □-20分  3.14企業(yè)生產(chǎn)場所應(yīng)清潔衛(wèi)生,能滿足國家有關(guān)規(guī)定的衛(wèi)生要求。  符合 □2分   不符合 □0分   3.15產(chǎn)品的包裝場所墻壁和屋頂應(yīng)當(dāng)采用防潮、防腐蝕、防毒、防滲和不易脫落的無毒材料,地面應(yīng)平整防滑、耐磨、無毒、耐腐蝕、不滲水、便于清洗。  符合 □2分   不符合 □0分  3.16需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)有一定坡度,地面不得積水。  符合 □2分   不符合 □0分  3.17浴室及廁所的設(shè)置不得對(duì)生產(chǎn)區(qū)域產(chǎn)生不良影響。  符合 □2分   不符合 □0分  *3.18企業(yè)生產(chǎn)有微生物指標(biāo)的產(chǎn)品,應(yīng)設(shè)有專用內(nèi)包裝或灌裝場所,具有空氣消毒或凈化設(shè)施。  符合 □2分   不符合 □0分  此項(xiàng)不適用□2分  *3.19采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其空氣進(jìn)風(fēng)口應(yīng)闊別排風(fēng)口,距地面2.0米以上,四周不得有污染源。  符合 □2分   不符合 □0分  此項(xiàng)不適用□2分  3.20企業(yè)生產(chǎn)車間內(nèi)照明度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。  符合 □2分   不符合 □0分  3.21位于工作臺(tái)和***露產(chǎn)品上方的照明設(shè)備應(yīng)加防護(hù)罩。  符合 □2分  不符合 □0分   3.22廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施,對(duì)易燃易爆產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)域必須有防爆照明等設(shè)施。  符合 □2分   不符合 □0分   *3.23生產(chǎn)有微生物指標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)車間和包裝車間應(yīng)設(shè)***試冬配備相應(yīng)的***設(shè)施、非手動(dòng)式流水洗手、干手、消毒等設(shè)施。在封閉式設(shè)備中完成生產(chǎn)過程的除外。  符合 □2分   不符合 □0分  此項(xiàng)不適用□2分  *3.24生產(chǎn)有微生物指標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)車間應(yīng)設(shè)置有效的防塵、防鼠、防蚊蠅、防昆蟲和其它動(dòng)物進(jìn)進(jìn)的設(shè)施。在封閉式設(shè)備中完成生產(chǎn)過程的除外。  符合 □2分   不符合 □0分  此項(xiàng)不適用□2分  3.25企業(yè)庫房應(yīng)當(dāng)整潔、地面平整,保持清潔和干燥。庫房透風(fēng)、溫度、濕度和防火防鼠等設(shè)施條件應(yīng)滿足物品存放的要求。  符合 □2分   不符合 □0分  3.26庫房內(nèi)原、輔材料、半成品、成品及包裝材料等各類材料和產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)域、離地、離墻存放。不同貯存區(qū)域應(yīng)有明確標(biāo)識(shí),帳、物相符。  符合 □2分   不符合 □0分  注:必要時(shí),“生產(chǎn)場所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查”部分可以留下照片資料。  (四)生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備情況審查  序號(hào)核查內(nèi)容核查方法核查記錄4.1企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)工藝需要的生產(chǎn)設(shè)備,應(yīng)能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。  現(xiàn)場查看符合 □2分   不符合□-20分  4.2現(xiàn)場生產(chǎn)設(shè)備的數(shù)目、型號(hào)及所在地應(yīng)當(dāng)與提交的設(shè)備清單一致。  符合 □2分   不符合 □0分  4.3生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔。  符合 □2分   不符合 □0分  4.4生產(chǎn)設(shè)備及管線等采取有效措施杜盡跑、冒、滴、漏。  符合 □2分   不符合 □0分  4.5生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)工藝需要進(jìn)行清洗消毒,定期維修、保養(yǎng)。  現(xiàn)場查看、查看記錄符合 □2分   不符合 □0分  4.6企業(yè)必須具有與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的、能滿足檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法或檢驗(yàn)需求的檢驗(yàn)設(shè)備、試驗(yàn)設(shè)備、計(jì)量設(shè)備和試劑。  現(xiàn)場查看、查看文件  符合 □2分   不符合□-20分  4.7出廠檢驗(yàn)用檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)目、型號(hào)應(yīng)當(dāng)與提交的設(shè)備清單一致。  符合 □2分   不符合 □0分  4.8用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等,其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求,應(yīng)有合格標(biāo)志和檢定證實(shí)。  查看證實(shí)、查看記錄符合 □2分   不符合 □0分  4.9計(jì)量用具根據(jù)國家規(guī)定定期檢定或校準(zhǔn),停用的設(shè)備應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)。  現(xiàn)場查看符合 □2分   不符合 □0分  注:1、實(shí)地核查時(shí),應(yīng)另外附頁記錄企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備情況,如實(shí)記錄企業(yè)實(shí)際所使用的生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備的名稱。  2、企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)兩個(gè)以上不同工藝產(chǎn)品,應(yīng)分別描述各自的生產(chǎn)設(shè)備,并且分別打分。  (五)質(zhì)量治理情況審查  序號(hào)核查內(nèi)容核查方法核查記錄5.1企業(yè)應(yīng)制定有效的質(zhì)量安全治理制度。質(zhì)量安全治理制度明確企業(yè)各有關(guān)部分、職員的質(zhì)量職責(zé)和相應(yīng)的考核辦法。  座談了解、查看文件或考核符合 □2分   不符合 □0分  5.2從事食品添加劑的包裝、復(fù)合食品添加劑及食品用香精生產(chǎn)的職員,進(jìn)進(jìn)生產(chǎn)場所前應(yīng)當(dāng)洗凈雙手,穿著清潔的工作衣、帽,頭發(fā)不得露于帽外,不得佩戴首飾。  現(xiàn)場查看符合 □2分   不符合 □0分  5.3企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件,企業(yè)的各種工藝文件應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部分對(duì)生產(chǎn)工藝的有關(guān)規(guī)定。  查看文件符合 □2分   不符合 □0分  5.4企業(yè)應(yīng)具備所執(zhí)行的現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及引用的其它標(biāo)準(zhǔn)的文本。  現(xiàn)場查看符合 □2分   不符合 □0分  5.5企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定原、輔材料采購治理制度。  查看文件符合 □2分   不符合 □0分  5.6企業(yè)應(yīng)制訂供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,并對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià),在合格供方采購,以滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要。  查看文件、查看記錄符合□2分   不符合 □0分  5.7企業(yè)應(yīng)依照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原、輔材料進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)收。對(duì)實(shí)施生產(chǎn)許可治理的原、輔材料和包裝,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的生產(chǎn)許可證實(shí)。  現(xiàn)場查看、查看證實(shí)符合 □2分   不符合 □0分  5.8原、輔材料的進(jìn)貨驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)有記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括原、輔材料的名稱、規(guī)格、數(shù)目、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等。  查看記錄符合 □2分   不符合 □0分  5.9生產(chǎn)治理記錄保存期限不得少于2年。  符合 □2分   不符合 □0分  5.10生產(chǎn)用水應(yīng)能滿足生產(chǎn)工藝要求。  查看文件符合 □2分   不符合 □0分  5.11企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制,并應(yīng)在生產(chǎn)工藝流程圖上標(biāo)出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點(diǎn)。  符合 □2分   不符合 □0分  5.12企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操縱控制程序,并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。  查看文件、現(xiàn)場查看符合 □2分   不符合 □0分  5.13企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度。  現(xiàn)場查看、查看文件、查看記錄符合 □2分   不符合 □0分  5.14企業(yè)應(yīng)按規(guī)定開展產(chǎn)品生產(chǎn)過程中質(zhì)量檢驗(yàn)工作,并做好各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄。  符合 □2分   不符合 □0分  5.15企業(yè)應(yīng)當(dāng)按國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)出廠的產(chǎn)品進(jìn)行批批檢驗(yàn),確保每批次產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠銷售。  符合 □2分   不符合 □-20分  5.16企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品檢驗(yàn)檔案,對(duì)檢驗(yàn)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)目、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容按規(guī)定進(jìn)行記錄,檢驗(yàn)原始記錄的保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期,并不得少于2年。  符合 □2分   不符合 □0分  5.17企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)的每批產(chǎn)品保存樣品,樣品保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期。  現(xiàn)場查看、查看記錄符合 □2分   不符合 □0分  5.18在生產(chǎn)、運(yùn)輸和貯存過程中應(yīng)使用安全衛(wèi)生的工具并加強(qiáng)防護(hù),防止原、輔材料、半成品、成品出現(xiàn)泄漏、污染。  符合 □2分   不符合 □0分  5.19企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售治理制度,并對(duì)出廠銷售產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)目、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容進(jìn)行記錄,保證銷售的產(chǎn)品可追溯性。  符合 □2分   不符合 □0分  5.20企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定分歧格產(chǎn)品召回制度,發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷售的產(chǎn)品,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者停止使用,并向有關(guān)部分報(bào)告。  查看文件符合 □2分   不符合 □-20分  *5.21企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的產(chǎn)品采取補(bǔ)救、無害化處理、銷毀等措施。并對(duì)召回和處理的產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)目、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、購貨者名稱、召回原因及召回通知情況進(jìn)行記錄。  查看記錄符合 □2分   不符合 □0分  此項(xiàng)不適用□2分  (六)食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)地核查結(jié)論  序號(hào)核查項(xiàng)目得分核查結(jié)論1書面申請(qǐng)材料的復(fù)核性審查  (分)核查組根據(jù)《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)視治理規(guī)定》和《食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)地核查記錄》,于 年 月 日至 年 月 日對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了實(shí)地核查,核查得分:_______ 。經(jīng)綜合評(píng)價(jià),本核查組對(duì)該企業(yè)的實(shí)地核查結(jié)論是: 。  核查組長(簽字):   企業(yè)(蓋章)   法人代表(簽字):   2企業(yè)職員情況審查  (分)3生產(chǎn)場所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查  (分)4生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備情況審查  (分)5質(zhì)量治理情況審查  (分)總 分(分)核查組成員姓名(簽字)單 位職稱(職務(wù))核查分工核查員證書編號(hào)www.hnhuibao.com

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